Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), mide balonu sistemine yönelik tedbir amaçlı bir yasaklama kararı aldı. Bir firmaya ait mide balonu sistemlerinin tüm barkodları, AB Komisyonu'ndan gelecek nihai karar doğrultusunda geçici olarak piyasadan çekildi.
TİTCK, resmi internet sitesinde yaptığı açıklamada, bu ürünlerin piyasaya arzının, teşhir edilmesinin ve önerilmesinin tamamen durdurulduğunu duyurdu. Karar, sağlık güvenliğini koruma amacıyla alındı.
Açıklamada şu ifadelere yer verildi;
“TİTCK 02.01.2025 tarihli duyurusunda, bir firmaya ait mide balonu sisteminin tüm barkodlarının AB Komisyonu tarafından nihai karar verilene kadar tedbir amaçlı olarak piyasaya arzının, piyasada bulundurulmasının, önerilmesinin veya teşhir edilmesinin durdurulmasına; ayrıca ürünün TİTCK Ürün Takip Sistemi’ndeki ürün hareketlerinin de kısıtlanmasına karar verildiğini açıklamıştır.
Fransa, söz konusu ürünün uygun olmayan koşullarda takılması sonucu hastalarda risk yaratabildiği görüşünden hareketle bu firmaya ait mide balonu sisteminin ülkesinde uygulanmasını yasaklamış, ürünün tüm Avrupa’da yasaklanması talebiyle AB Komisyonu’na başvurmuştur.
T.C. Sağlık Bakanlığına bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu da AB Komisyonu’ndan çıkacak karar süresince söz konusu mide balonu sisteminin Türkiye’de uygulanmasını durdurmuştur.”
